Лицензия на обслуживание медицинской техники
Выдается лицензия на обслуживание медицинской техники Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и регламентируется Законом. Лицензирование не нужно в случае, если приборы и техника используются для личных целей.
К техническому обслуживанию медтехники относятся:
-
контроль техсостояния медицинской техники:
-
проверка технических параметров единицы изделия на соответствие нормативно-эксплуатационной документации;
-
проверка техники на наличие изношенных частей или деталей;
-
проверка блокираторов и защитных механизмов на соответствие нормативно-эксплуатационной документации.
-
обслуживание во время эксплуатации:
-
очистка техники от пыли, смазки, грязи, стерилизация и дезинфекция;
-
плановая проверка на соответствие с нормативно-эксплуатационной документации;
-
замена расходных материалов: гель, электроды, картриджи, термобумаги и т.д.
-
ремонт неисправной медицинской техники:
-
полное или частичное восстановление изделия медтехники путем замены отдельных частей с последующей проверкой характеристик единицы изделия.
Как социальное государство, Российская Федерация поставило наивысший приоритет на контроль охраны здоровья населения. Обслуживание медтехники без лицензии является незаконным предприятием и карается штрафом в соответствии с Законом. Повлеченный вред здоровью пациента или же смерть карается исправительными работами или лишением свободы до полугода.
В процессе оформления лицензии на обслуживание медицинской техники несоответствие реальных данных лицензионным требованиям приводит к отказу в прошении о лицензии и возможном запрете на получение лицензии в будущем.
Процедура получения лицензии на обслуживание медицинской техники.
Первым этапом получения лицензии на медтехнику является подготовка помещений, оборудования и наем квалифицированных сотрудников, которые имеют стаж работы и высшее образование. Сбор пакета документов для подачи в лицензирующий орган подтверждает соответствие организации лицензионным требованиям, однако экспертные органы осуществляют проверки соответствия документов реальным данным. После подачи документов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдвигает решение о выдаче лицензии на обслуживание медицинской техники.
Процесс лицензирования обслуживающей медтехнику деятельности требует от лицензиата не только знаний в области медицины, но и знаний юридических законов и аспектов процедуры лицензирования. Самостоятельное лицензирование деятельности может вовлечь соискателя лицензии в рутину долгожданных очередей и выяснения деталей, поэтому помощь сторонних юристов является самым быстрым и надежным способом получить лицензию на обслуживание медицинской техники.