Страхование при проведении клинических исследований

«ГУТА-Страхование» предлагает программу страхования при проведении клинических исследований лекарственного препарата.

• Обязательное страхование пациентов

  Если Вы являетесь организатором проведения клинических исследований лекарственных препаратов или исследовательской организацией, то согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» Вы обязаны застраховать риск причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата.

  • Страхователем может выступать:
    1. разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо
    2. образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования
    3. научно-исследовательские организации.
  • Объектом обязательного страхования является имущественный интерес застрахованного лица, связанный с причинением вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинических исследований.
  • Страховым случаем является смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом исследовании лекарственного препарата. 
  • Возмещение ущерба: 
    1. Размер страховой выплаты по договору составляет:
       • в случае смерти застрахованного лица - 2 млн. рублей. Страховая выплата в указанном размере распределяется между Выгодоприобретателями пропорционально их количеству в равных долях
       • при ухудшении здоровья застрахованного лица, повлекшем за собой:
         установление инвалидности I группы - 1,5 млн. рублей
         установление инвалидности II группы - 1 млн. рублей
         установление инвалидности III группы - 500 тыс. рублей
    2. При ухудшении здоровья застрахованного лица, не повлекшем за собой установление инвалидности, - не более чем 300 тыс. рублей.
    3. Размер страховых выплат может быть увеличен на основании решения суда.
    4. Срок страхования:

       Срок действия договора не может быть менее чем срок проведения клинических исследований.

    5. Стоимость

       Страховой взнос определен Типовыми правилами обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденными  Правительством РФ.

• Добровольное страхование ответственности  при проведении клинических исследований.
  1. Обязательное страхование пациентов не избавляет участников клинического исследования:
     • от обращения в организации-разработчики лекарственного средства
     • от обращения в медицинские центры — клинические базы или учреждения здравоохранения, которые имеют соответствующие разрешения и на базе которых проводятся клинические исследования
     • от обращения в контрактно-исследовательские организации
     • от риска предъявления претензий со стороны пациентов.

      

     Для комплексной защиты имущественных интересов участников клинического исследования  ГУТА-Страхование предлагает добровольное страхование их гражданской ответственности при проведении клинического исследования лекарственных препаратов (возмещается не только реальный ущерб, причиненный пациенту, но и моральный вред в результате участия в клиническом исследовании).

  2. Стоимость и условия страхования будут зависеть от:
     • цели клинического исследования
     • фармакологической группы лекарственного препарата
     • количества пациентов
     • размера страховой суммы (лимита ответственности), которая определяется по соглашению сторон.
  3. Почему стоит страховать клинические исследования в ГУТА-Страхование:
     • ГУТА-Страхование имеет 5 -летний опыт страхования клинических исследований
     • условия страхования ГУТА-Страхование полностью соответствуют законодательству РФ и международной практике проведения клинических исследований, поэтому у Вас не будет никаких проблем при получении разрешения на их проведение
     • ГУТА-Страхование имеет 64 филиала и более 330  представительств по всей России, поэтому мы всегда готовы оперативно произвести страховую выплату вне зависимости от того, где проводятся клинические исследования
     • программа страхования при проведении клинических исследований, предлагаемая ГУТА-Страхование, включающая обязательное страхование пациентов и добровольное страхование ответственности, полностью защищает участников клинических исследований от предъявления претензий со стороны пациентов
     • индивидуальный подход к каждому клиенту.