Лицензия на медицинскую деятельность (медицинская лицензия)
это специальное разрешение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, которое дает право заниматься медицинской деятельностью.
Медицинская деятельность
это деятельность, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем работ (услуг) согласно утвержденному перечню.
Консалтинговая компания «ЮрВилль Санкт-Петербург» оказывает комплексные услуги в получении лицензии на медицинскую деятельность.
Лицензия на медицинскую детяельность выдается:
юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица Министерством здравоохранения РФ для осуществления различных видов медицинской деятельности.
Консалтинговая компания «ЮрВилль Санкт-Петербург» оказывает услуги:
по разработке, подготовке, подаче пакета документов, а также сопровождению всех процессов получения лицензии на медицинскую деятельность. В ходе подготовки пакета документов мы предпринимаем все необходимые меры по приведению документов в соответсвие с лицензионными требованиями. Также мы можем рассмотреть возможность оказания клиентам услуг по подбору специалистов необходимых квалификаций согласно требований для получения лицензии на медицинскую деятельность.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И СЕРТИФИКАЦИЯ
СРОКИ (Календарные дни)
СТОИМОСТЬ* (руб.) (Ориентировочная)
РАЗМЕР ПРЕДОПЛАТЫ
Оформление лицензии на медицинскую деятельность
60 дней
от 40 000
80%
* Стоимость услуг по получению лицензии на медицинскую деятельность не включает госпошлины (2 900 руб.) и услуги нотариуса
Выбрать в соответствии с Перечнем виды работ, которыми вы планируете заниматься
Согласовать с менеджером/юристом условия сотрудничества
Предоставить документы на лицензирование, согласованные с нашим специалистом отела лицензирования
Оплатить государственную пошлину на получение лицензии
Выдать юристу консалтингвой компании «ЮрВилль Санкт-Петербург» доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии на медицинскую деятельность
Оплатить аванс (оринетировочно 50-80% в зависимости от вида деятельности и срочности) от стоимости услуг по получению лицензии на медицинскую деятельность и подписать необходимые документы
Получить копию лицензии на медицинскую деятельность
Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на медицинскую деятельность
Получить оригинал лицензии на осуществление деятельности в области медицины
Обязательному лицензированию подлежат
Медицинская деятельность (лицензия)
Производство и распространение изделий медицинского назначения (лицензия)
Производство и техническое обслуживание медицинской техники (лицензия)
Деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи (лицензия)
Использование драгоценных металлов и драгоценных камней в стоматологии (лицензия)
Медицинская деятельность включает в себя медицинские работы и услуги по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной и стационарной медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.
Срок действия лицензии на медицинскую деятельность
5 лет
По истечении срока действия лицензии срок может быть продлено по заявлению лицензиата.
В случае утраты лицензии на медицинскую деятельность лицензиат имеет право на получение ее дубликата.
Территория действия лицензии на медицинскую деятельность
Деятельность, на осуществление которой лицензия на медицинскую деятельность предоставлена федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на всей территории Российской Федерации.
Деятельность, на осуществление которой лицензия на медицинскую деятельность предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.
Перечень документов и сведений, необходимых для получения лицензии на медицинскую деятельность
О - оригинал; Н - нотариально заверенная копия; К – ксерокопия
Свидетельство о регистрации (Н)
Устав (Н)
Протокол (К)
Учредительный договор (Н) и решение о создании (Н)
Свидетельство об изменениях и сами изменения (если есть) (Н)
Свидетельство о постановке на учет в НИ (Н) – ИНН
Коды статистики (Н)
Приказ о назначении Генерального директора (Н)
Выписка из ЕГРЮЛ (Н)
Договор аренды на помещение (Н) - полная цепочка до собственника с подтверждением права собственности (Свидетельство на право собственности на помещение от Арендодателя
Акт приема-передачи помещения (Н)
Документы, подтверждающие наличие у специалистов допуска к занимаемой должности (диплом, документы, подтверждающие прохождение специализации, проф. переподготовки, повышения квалификации, сертификат) - (Н) - количество специалистов зависит от рабочих часов, количества кабинетов и самой деятельности ,в соответствие нормам труда(не менее одного)
Данные о мед. осмотре сотрудников (Н)
Штатное расписание
График работы врачей специалистов (К)
Должностные инструкции (К)
Приказ о назначении ответственного по охране труда и пожарной безопасности и их удостоверения (Н)
Журнал контроля санэпидрежима
Журнал контроля сроков действия лекарств
Журнал приема пациентов, амбулаторные карты, договоры с пациентом
Журнал инструктажа по технике безопасности и охране труда
Журнал инструктажа по пожарной безопасности
Журнал учета работы бактериологических ламп
Пояснительная записка о порядке оказания мед. помощи в мед.центре и технологии оказания мед. помощи по заявленным видам деятельности (для негосударственных организаций)
Документы, подтверждающие оформление отношений (в том числе, заявления врачей и приказ руководителя о приеме на работу, трудовой контракт) (Н) - количество зависит от рабочих часов, количества кабинетов и самой деятельности ,в соответствие нормам труда(не менее одного)
Трудовая книжка на главного врача (Н) - опыт работы по заявленному виду деятельности не менее 5 лет
Договор на тех. обслуживание (Н) с учреждением, имеющим лицензию на данный вид деятельности. Договоры на стерилизацию инструментария, мягкого инвентаря, бактериологический контроль, утилизацию, вывоз мусора, дезинфекцию, стирку белья (Н)
Акты проведения технического освидетельствования оборудования ( или журнал планового технического наблюдения за оборудованием), заключение (справка) о технической пригодности мед. оборудования ( 1 раз в год ) (Н или О)
Сертификаты на оборудование (Н или К), соответствие нормам
Регистрационные удостоверения на оборудование (Н или К)
Если имеются измерительные приборы, то наличие гарантии на него либо документ, подтверждающий соответствие, составленный учреждением, имеющим соответствующую лицензию (Н)
Оборотно-сальдовая ведомость на оборудование (Н) - документация, подтверждающая приобретение либо аренду, либо лизинг, балансовый учет (форма ОС6Б).
Договоры с мед.учреждениями при условии невозможности выполнения соответствующих мед.технологий в данном учреждении.(Н)
Акт обследования СЭС (О)
Заключение СЭС, ФПС (О)
Опись документов
Доверенность (О)
Возможно наличие дополнительных документов при запросе лицензирующего органа
За лицензию на медицинскую деятельность уплачивается государственная пошлина:
Государственная пошлина за рассмотрение заявления (300 рублей за одну лицензию, оплачивается перед рассмотрением заявления)
Государственная пошлина за выдачу лицензии (1000 рублей за одну лицензию, оплачивается при выдаче лицензии)
Лицензия на медицинскую деятельность требуется не только частным клиникам. Специальные лицензии на медицинскуюдеятельность должны получить и предприятия по производству медтехники, и стоматологические мастерские, работающие с цветными металлами. Разобраться, какие медицинские лицензии необходимы для вашего рода деятельности, а также помочь в сборе документов и оформлении самой медицинской лицензии помогут наши опытные юристы.
Обратите внимание на:
Перечень работ и услуг по оказанию медицинской помощи, нуждающихся в лицензировании
Привет всем! Мне нужен рабочий аккаунт Яндекса, но не знаю, где его можно купить. В интернете столько предложений, но многие выглядят сомнительно. Не хочется нарваться на заблокированные или ...